住宅地址可以办理二类医疗器械经营备案凭证吗,需要什么材料?
更新:2025-01-25 07:00 编号:11366839 发布IP:119.188.241.151 浏览:388次- 发布企业
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- 二类医疗器械经营备案凭证
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详细介绍
办理“第二类医疗器械经营备案凭证”的要求?
怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三
类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓
库)3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:1、具有医疗器械、医学、药学大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质
量负责人;2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:1、表格2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)5、房屋租赁合同;6、经营设施和设备目录;7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
什么是二类?第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类
成立日期 | 2017年06月29日 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠 | ||
经营范围 | 财务咨询、代理记账、企业登记代理服务;企业形象策划;文化活动策划;网页设计;企业登记代理服务;网络技术开发;。 | ||
公司简介 | 企策猫财税历经10年奋斗,拥有一支实力雄厚的专业队伍,有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师,他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧,为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务,高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧!【服务承诺】1.办理过程中,绝不加价;2.办理过程中,绝无捆绑消费;3.办理过程中,绝不私用客户身份证;4.办理过程中,每天至少一条信息报告注册进 ... |
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