红外线测温仪欧盟CE认证EN 61010怎么办理

2024-12-03 07:07 27.38.245.55 2次
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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红外线测温仪欧盟CE认证EN 61010怎么办理多少钱
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产品详细介绍

国内的疫情现在是控制的还不错,但国外的就不好说了,美国、英国等都还是很严重的,之前国内的医疗产品是很畅销的,但国外更是需求量更大,国内基本饱和的情况下很多企业产品开始出口欧美了,下面要说的就是红外线测温仪欧盟CE认证EN61010怎么办理? 

红外线测温仪ce认证

红外测温仪简介

红外测温仪用于测量人体的前额温度。 它非常简单易用。 1秒钟内准确的温度测量,没有激光斑点,避免对眼睛的潜在伤害,无需触摸人体皮肤,避免交叉感染,一键测量温度并检查是否有流感。它适用于家庭用户,酒店,图书馆,大型企业和机构,也可用于医院,学校,海关,机场等综合场及诊所的医务人员。  

希望将电子医疗设备投放到欧洲市场的制造商必须为其设备申请CE标志,以表明该设备符合适用的欧洲医疗设备指令。自提供“资格推定”以来,医疗器械指令已包含必须满足统一标准的基本要求,因为这是证明资格的首 选方法。 这要求所有电子医疗设备制造商了解并满足EN 60601的基本要求。

根据EN60601的欧盟前额枪认证包括以下测试:

 1.静电放电辐射抗扰性强 瞬变

 2.浪涌

 3.免疫

 4.工频磁场(电压骤降,中断和变化)

红外测温仪CE认证安全性 基本测试项目:

 IEC 61010-1 / EN61010-1 

测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求

安全 测量,控制和实验室用电气设备的要求-第1部分:一般要求

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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