怎么办理医用检查手套质检报告?

2024-11-23 08:15 27.38.236.204 1次
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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关键词
质检报告,医用检查手套质检报告,质检报告办理,医用检查手套
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍


医用检查手套质检报告怎么办理?

属医用高分子材料及制品。医院手术室所用的是普通的无菌医用橡胶手套,这种手套存在的缺点包括:生产工艺不一,滑石粉涂布太少;对于手较大的医生戴用费力;术前洗手大多不用酒精浸泡,而是用灭菌液涂抹手臂,涂上灭菌液后手臂发涩,在戴手套时手背套口处容易反转,使手套背面与皮肤接触,从而可能发生污染,达不到无菌要求


医用橡胶手套标准


GB 一次性使用灭菌橡胶外科手套


GB 一次性使用医用橡胶检查手套


GB 一次性使用聚氯乙烯医用检查手套


GB 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量


医用橡胶球检测项目


1.原材料检测:乳胶材料分析、定性和定量分析、化学分析、有毒物质分析


2.尺寸的测量


3.非渗透性测定


4.拉伸性能:老化前断裂力和断裂伸长率分析,老化后断裂力和断裂伸长率分析,300%拉伸载荷


5.手套消毒能力检测


6.包装和标记检查


新研制出一种一次性新型无菌医用手套,在手套背面外层贴有一层可揭去的贴膜,贴膜自套口向远端,贴膜的边缘处具有揭角,这样减少手套外面与皮肤的接触,避免了发生二次污染,满足了无菌要求。如图3所示:1为贴膜,2为手套背面,3为揭角,4为套口。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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