E-mark认证的流程与注意事项

2024-12-26 09:00 27.38.236.204 1次
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E-mark认证的流程与注意事项
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产品详细介绍

企业申请E-mark证书时,需要大致了解E-mark认证流程及注意事项,以便能够选择合适的认证机构并有效掌握认证的进展,确保证书及时、顺利下发,避免增加额外的成本。

E-mark认证流程

1、认证申请——帮助企业向欧盟成员国交通部递交E-mark认证申请表。

2、资料准备——根据E-mark认证要求,指导企业准备好相关的认证资料。

3、样品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——根据合格的检测数据与符合要求的产品描述,编写报告。

5、递交审核——将完整的报告递交到欧盟成员国交通部进行审核。

6、签发证书——报告审核无误后,欧盟成员国交通部签发E-mark证书

 E-mark认证注意事项

目前,市场上从事E-mark认证的机构有很多,技术服务水平也是参差不齐。如果不能找到一家专业性公司,可能出现很多问题。

● 测试不能顺利通过:产品需要重复测试,增加企业的E-mark认证成本;

● 认证标志使用不当:E标志使用不符合法规要求,海关不予清关或被退货;

● E-mark证书出错:需要重新修改证书,增加额外费用,影响交货时间;

● 工厂检查不能通过:工厂检查不能顺利通过,导致企业的证书无法按时下发。

企业在申请E-mark认证时需要注意上述事项,以免带来不必要的麻烦,影响企业的认证时间与费用。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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