美国fcc fda认证怎么办理有什么要求
更新:2025-01-24 07:07 编号:11547827 发布IP:27.38.245.1 浏览:55次- 发布企业
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详细介绍
FDA是美国关于食品药品的一个规范,是Food and DrugAdministation的简写, 范围包括食品饮料(包括罐头食品),食品接触材料(包括食品包装材料,塑胶塑料,玻璃陶瓷,树脂涂料,纸张木材,水暖器材等),医疗器械,化妆品,辐射类电子产品,保健营养品,中草药,中西成药,原料药,个人护理用品,饲料等等 。
FCC认证又称为美国联邦通信认证,FCC(FederalCommunicationsCommission)是美国联邦通信委员会)于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责。查阅资料“fcc是什么认证”。
FCC通过控制无线电广播、电 视、电 信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信。涉及美国50多个州、哥伦比亚以及美国所属地区,为确保与生命财产有关的无线电和电线通信产品的安全性,FCC的工程技术部(Officeof Engineering andTechnology)负责委员会的技术支持,负责设备认可方面的事务。许多无线电应用产品、通讯产品和数字产品要进入美国市场,都要求FCC的认可。FCC委员会调查和研究产品安全性的各个阶段以找出解决问题的好方法,FCC也包括无线电装置、航空器的检测等等。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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