CE符合性声明自我声明怎么做

2024-12-12 07:07 27.38.245.68 2次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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5
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广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
符合性声明认证办理流程 自我声明怎么做 符合性ce认证怎么办理
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光明区邦凯科技园
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产品详细介绍

E标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。


CE认证简介


  为了帮助企业扩大出口,顺利通过国际技术壁垒,CESI开展了针对光源、灯具、电源、音视频产品、信息技术产品、电子测量仪器、电容器、继电器等电子产品的欧盟CE产品认证。


  认证模式:CE认证模式A:型式试验+自我声明


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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