什么是CE认证DOC符合性声明,如何申请Declaration of Conformity
更新:2025-01-25 09:00 编号:11613343 发布IP:27.38.245.68 浏览:1089次- 发布企业
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什么是CE认证DOC符合性声明,如何申请Declaration of Conformity
随着各大电商平台加强对于产品安全的管控措施,严格遵循欧盟产品合规政策的要求,对平台上的产品进行安全性抽查。不少亚马逊卖家的也收到了平台要求提供符合其相关指令和统一标准的一致声明DoC,否则将被取消其销售权限。
对于很多跨境电商企业来说,产品从工厂拿货没有CE标志及商标是非常正常的事,那么当收到了平台通知要求上传DoC的时候应该怎么处理?
01、DoC是什么意思?
DoC是Declaration ofConformity的缩写,属于制造商的自我声明,CE认证指令规定制造商或其在欧洲设立的授权代表有义务制定符合性声明(或“欧盟符合性声明DoC”)作为合格评定程序的一部分。作为一个制造商需要通过签署DoC文件声明对产品符合适用的欧盟法律,并负有全部责任。
02、DoC文件一定要CE认证才能开具吗?
DoC实际上是CE认证的其中一种模式,一般适用于风险水平较低的产品,欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平较低的产品之制造商选择以内部生产控制的方式进行CE认证。
DoC上面包含了制造商的基本信息以及产品各方面解析;DoC符合性声明的前提是产品需要通过相关测试以及认证,在确认产品无质量缺陷才能申请DoC符合性声明。
03、DoC文件有地区限制吗?
根据欧盟法律法规要求,DoC属于强制性的辅助文件,在欧盟成员国内都适用。
04、DoC文件需要注册品牌和商标吗?
DoC与品牌/商标没有直接的关系,DoC声明文件的作用是用于制造商对产品安全作出承诺,没有品牌/商标也能做DoC。
05、怎样的DoC文件才是符合平台要求的?
正规的欧盟合格声明DoC应包含以下信息:
1、您的姓名和完整的公司地址或授权代表的名字
2、产品的序列号,型号或类型标识
3、声明,说明您承担全部责任
4、可以追溯的产品识别手段-可以包括一张图片(允许返回的产品标识方法-可包括图片)
5、进行合格评定程序的指定机构的详细信息(如适用)
6、产品遵守的相关法律以及用于证明符合性的任何统一标准或其他方式
7、您的姓名和签名
8、声明签发日期
9、补充信息(如果适用)
06、如何获取DoC文件?
一般情况下,制造商在为产品做CE认证的时候,欧代能够为客户的产品进行相关指令检测以及制定专属的DoC声明文件。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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