EN62471检测报告怎么做 EN62471标准要求

2024-11-15 07:07 27.38.245.68 2次
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广东省国瑞中安科技集团有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍

请注意,EN62479:2010即将被LVD指令协调,再不留意就来不及了 


  EN50663:2017与电磁场人体接触限制有关的低功率电子和电气设备评估通用标准。


  EN50663是与人体接触电磁场限制有关的电子和电气设备评估通用标准,是针对人体接触电磁场、磁场和电磁场以及感应电流和接触电流的限制,也是一种评估此类设备的方法。


此更新的协调标准(EN50663:2017)满足低电压LVD指令或RED指令。


   DOP时间:2018年8月7日

   DOW时间:2020年8月7日


  频率范围:此标准覆盖的电子电气产品的工作频率范围为10 MHz到300GHz。


符合性评估重要信息:


  此类产品的符合性评估需要满足EN62479:2010的4.1和6.1条款,其中如果符合4.1的B、C或者D中所规定的Pmax,那么需满足EN62479附录A的要求。


通常情况下此类只需要满足以下table 1中的要求:


  EN50663:2017可参考EN62479:2010的方法和限值来达到符合有关的低功率电子和电气电磁场人体接触限制的评估要求。


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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