医用产品检测深圳第三方实验室

医疗器械类包括：医用口罩、医用防护用品、医用手套、各类植入医疗器械等，检测标准：ISO10993、GB/T 16886、YY/T 012

检测产品

一、医用口罩、医用防护服、医用护目镜、医用橡胶手套、体温计等医用防护产品

 二、植入医疗器械分类：

 1、有源植入医疗器械按照临床使用领域的不同分为4个产品类别，分别为心脏节律管理设备（例如植入式心脏起搏器）、神经调控设备（例如植入式迷走神经刺激器）、辅助位听觉设备（例如人工耳蜗植入体）和其他（例如植入式药物泵）。

 2、无源植入医疗器械按照临床使用领域的不同可以分为眼科医疗器械、口腔科医疗器械、妇产科医疗器械、骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充和修复材料、神经内/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、组织工程支架材料、其他等医疗器械产品。

检测项目

安规检测:标贴耐久、输入功率、剩余电压、剩余能量、防除颤、接地阻抗、漏电流、耐压、外壳机械强度、把手承重、支撑承重、跌落

EMC电磁兼容试验:

传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、RF辐射抗扰度、电瞬变脉冲群抗扰度、浪涌（冲击）抗扰度、RF传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

理化检测:力学试验、机械强度、腐蚀性、老化试验、重金属含量、化学物残留试验

微生物试验:微生物侵入试验、异常毒性检测、生物负载、微生物计数、控制菌检查、无菌检查、细菌内毒素

化学表征:材料化学表征、可沥滤物、浸提液、降解产物、极限浸提、模拟浸提（研究、分析、检测、检验）

 相容性试验:体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物染色体畸变试验、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验（Ames试验）、哺乳动物体内微核试验、体外溶血试验、体外细胞毒性试验、皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、皮内反应试验、皮肤刺激试验、口腔刺激试验、急性经口毒性试验、急性吸入毒性试验、急性经皮毒性试验、阴茎刺激试验、眼刺激试验、阴道刺激试验、直肠刺激试验、迟发型超敏反应试验、致敏试验（大剂量法）、热原试验

标准列举

检测标准：ISO 10993、GB/T16886、YY/T 012