体外诊断试剂6840医疗器械三类办理的要求是什么？医疗器械公司销售6840需要冷藏仓库吗？6840体外诊断试剂的冷藏仓库该如何解决？找长顺企业管理，帮您一步到位，更多咨询找——jingyirola
6840体外诊断试剂,这一项比较特殊,如果您需要试剂盒办理要求如下
一：面积要求办公室100平，库房面积要求60平 （有需要冷藏的产品还需要20立方冷库）
二：人员要求：1名主管检验师中级职称以上 1名质量管理人要求是大专毕业三年以上 销售、库管、采购各一名
三：库房要求：库房设有三色五区、进销项软件、地拍子、 防潮垫、温度计、灭火器
其中冷藏仓库要求（可以找我们一手承办，费用极低）
1、冷库库板库板尺寸规格：
标准化的库板宽为100 mm，内容积为20立方米。冷库库板厚度规格：100mm
库板厚一般采用100mm、双面为涂塑彩钢板，彩钢板面加工成隐形槽，其重量轻，强度高、隔热性能好,耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷
2、电控部分：
库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(常规电源和备用电源 ) ；
特点具有，控制主压缩机和副压缩机自动切换使用，数字显示库内温度，具有，自动监测，调控，显示，和温度上线值和下限值报警功能。
3、制冷部分：
具备备用制冷机组，设置3P压缩机两台，相互切换使用。
冷库制冷设备：主要是冷库压缩机与蒸发器的选用。
如果以上条件您都无法达到，没有人员，没有场所，公司未购买社保等，都没有关系，请找长顺企业管理！
办理流程： 1：去现场制图 2：安排库房布置 3：准备材料递交食药局 4：老师来现场核查 5：核查通过下证
新注册当天下证 800元
一手红本合同 2000元
一手亚马逊二审单 600元
一手AAA信用证书 1800元
一手重合同守信用企业证书 1500元
发票升十万位，百万位
查账注销疑难注销 低至 3500元
食品经营许可证办理低至1500元
一手加急各区食品经营许可证（餐饮、食品流通都可以）、实力见证：南山，罗湖3500宝安3000，龙华2000，光明，福田3000，等等
烟草许可证:1500
道路运输许可证:1000，进出口权加急
医疗器械经营许可备案证低至2000元
以上全是一手价。欢迎需要的朋友前来合作，真诚合作让您满意为止！