办理三类医疗器械6840体外诊断试剂需要具备什么条件?三类医疗器械6840体外诊断试剂是不是需要冷库和冷藏车?办理深圳三类医疗器械6840体外诊断试剂经营许可证难度大不大?三类医疗器械6840体外诊断试剂办理就咨询长顺企业管理集团,出证快速,包拿证。更多咨询找——jingyirola
销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:
一、经营6840临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):
(1) 经营场所:100平方米;(2)库房:60平方米;(3)冷库:20立方米;
二、经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的:
(1)经营场所:100平方米;(2)库房:40平方米
三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的:
(1)经营场所:60平方米;(2)库房:80平方米
四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台,其中提供验配服务的,经营场所:30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
五、经营其他三类医疗器械的,经营场所:60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。六、符合下列情况之一的,经营企业可以不单独设立库房,但贮存环境应当满足医疗器械标签、说明书标注的条件要求:
(1)仅从事医疗器械零售业务的
(2)全部委托其他经营企业贮存、配送的
(3)专营医疗器械软件或医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医疗器械设备的
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--------深圳,广州,东莞,佛山,珠海、惠州,中山二三类医疗器械经营许可证******* 广东全区办理三类眼镜店6822-1(卖隐形眼镜)
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