代办医疗器械产品出口销售证明指南要求

办理医疗器械产品出口销售证明需要准备哪些资料？办理医疗器械产品出口销售证明的流程是什么？找长顺企业管理集团，一站式服务，让您满意为止！

我们以广东省为例，办理医疗器械产品出口销售证明需要满足的条件如下：

1.申请人应当是在广东省辖区范围依法登记的企业；

2.申报销售证明的产品已取得医疗器械注册证书，产品属II类或III类；
3.申请人已取得《医疗器械生产许可证》；
4.申请人生产应符合相关法规要求，具备良好的信用等级，不得在生产整改或涉案处理期间； 

5.申请人应当保证所出口产品符合医疗器械出口相关规定要求，并应当符合进口国的相关要求。在出口过程中所发生的一切法律责任，由申请人自行承担；

办理医疗器械产品出口销售证明需要准备的资料如下：

1.医疗器械产品出口销售证明登记表

2.企业营业执照原件（可通过系统自动获取）

3.医疗器械生产许可证、医疗器械生产产品登记表（若有）原件

4.医疗器械注册证、医疗器械注册登记表（若有）原件

5.生产企业质量信用等级证明原件（或企业出具的上年度未被列入质量信用C类企业名单并愿意承担因失实导致的法律责任的承诺声明

6.近期签章申报的“企业本年度不在生产整改或涉案处理期间的自我保证声明”

7.近期签章申报的“所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明”

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