申请ISO9001质量管理体系认证有什么条件要求
2024-12-28 07:07 27.38.245.35 2次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001体系认证办理
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- 光明区邦凯科技园
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产品详细介绍
当今的消费者在购买令人放心的商品时,除了考虑一定的性价比,他们的消费期望越来越与产品的安全、质量以及环境等方面的要求联系在一起。企业获得认证标识是通向市场的钥匙。经过产品认证后,凡是经过认证的商品都带有特定的认证标志,这就向消费者提供了一种质量信息:该商品经过公正的第三方认证机构对其进行的鉴定和评价,其质量符合国家规定的标准。通过产品认证还能给销售者带来信誉和更多的利润,提高其产品在国际市场上的竞争能力。
ISO9001质量管理体系作为一种国际化的管理标准,这些年来一直受到各个企业的关注,企业管理找那个执行这一标准有助于提高企业的竞争力,促进企业的健康发展。企业进行体系认证,可以竖立良好的企业形象;增强顾客对企业及其产品和服务的信任。企业推行这一质量管理标准也是企业发展的需要,进行质量管理体系认证的好处有:
一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
三、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也需支付相当的费用,还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第 一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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