欧盟强制性认证标志CE认证怎么申请
2024-12-28 07:07 27.38.245.35 2次
- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第5年主体名称：广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码：91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
欧盟强制性认证标志CE认证怎么申请
CE认证适用于哪些产品?
名 称
欧体指令编号(带有＃的是修正指令)
简单压力容器
87/404/EEC,#90/488/EEC,#93/68/EEC
玩具安全
88/378/EEC,#93/68/EEC
营建制品
89/106/EEC ,#93/68/EEC
电磁兼容性产品
89/336/EEC,#92/31/EEC,93/68/EEC
机械
89/332/EEC,#91/368/EEC93/44/EEC,#93/68/EEC
指令新号码98/37/EC
个人保护装备
89/686/EEC,#93/68/EEC,93/95/EEC
非自动衡器
90/384/EEC,#93/68/EEC
主动式植入医疗器具
90/385/EEC,#93/68/EEC
燃烧气体燃料设备
90/396/EEC,#93/68/EEC
电信终端设备
91/263/EEC,#93/68/EEC
热水锅炉器具
92/42/EEC,#93/68/EEC
民用爆炸物
93/15/EEC
医疗装置
93/42/EEC
低压电气产品
73/23/EEC,#93/68/EEC
使用于易爆炸环境下之设备及保护系统
94/9/EC
电讯用卫星地面站
93/97/EEC
乘人用升降梯
95/16/EEC
游乐场设备
94/25/EC
压力装置
97/23/EC
危险物品在道路上运送
94/55/EC,96/86/EC
检验用医疗装置
98/79/EC
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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