学习机办理CE认证
2025-01-11 09:00 27.38.245.35 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- 学习机办理CE认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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产品详细介绍
学习机是一种电子教学类产品。出口欧盟办理CE认证中低电压指令(LVD)、电磁兼容指令(EMC)、无线电及电信终端设备指令(RED)。
欧盟低电压指令(LVD)2006/95/EC更新为2014/35/EU
新指令增加了经济运营商义务,澄清了制造商或进口商的义务,以及对制造商的技术文档中要求增加产品风险评估文件等内容。
欧盟电磁兼容指令(EMC)2004/108/EC更新为2014/30/EU
新指令新增“制造商”、“进口商”、“分销商”和“授权代表”等定义;新增经营者责任要求、制造商和进口商的名称,注册商号或注册商标和地址必须出现在设备上,而当设备尺寸或设备性质不允许时可出现在包装或用户手册上,用户手册应包括器具用途和符合指令的使用方法等内容。
欧盟无线电及电信终端设备指令(RED)1995/5/EC更新为无线电设备指令2014/53/EU
新指令旨在确保更为简便的市场准入以及对消费者健康和安全,以及家禽和财产更高水平的保护。为防止有害干扰,无线电设备应具有足够的电磁兼容水平并能有效使用无线电频谱和支持无线电频谱的有效利用。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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