拍立得办理CE认证标准是什么?
2025-01-12 09:00 27.38.245.35 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
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产品详细介绍
拍立得是一款一次成像照相机,拍立得的镜头和快门没什么两样。其特殊的工作原理,一次性成像相机装胶片的机身也与众不同,为了转印和压破药包,机身上有一对不锈钢的滚轴,正负片基就从这对滚轴中碾压下通过。拍立得如果想要出口欧盟需要申请欧盟CE认证,获得ce证书后加贴ce标识才能进入欧盟市场。
拍立得办理CE认证指令:
EMC电磁兼容指令 2014/30/EU
RoHS:2011/65/EU
拍立得办理CE认证标准:
EN 55032-:2012/AC:2013多媒体设备
EN 55024: 2010多媒体设备的电磁兼容
EN55032标准适用于交流或者直流额定电压不超过600V的多媒体设备,而多媒体设备是信息技术设备、音频设备、视频设备、广乐灯控制设备或者以上设备的组合。之前在EN55013标准和EN 55022标准范围内的产品也在EN 55032的标准范围之内。主要用多媒体设备也在本标准范围内。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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