ISO 9001:2015体系认证怎么办理

2024-11-14 07:07 223.104.68.125 2次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
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产品详细介绍

ISO 9001对您的客户的好处:

ISO 9001:2008 / ISO9001:2015标准在全球范围内得到认可,您的客户将了解与通过ISO9001认证的公司合作的好处。事实上,您的一些客户只会与经过认证的公司开展业务,因为这样可以确保您的管理系统得到持续评估和批准。

他们将从经验中了解到,与ISO 9001:2008 / ISO9001:2015认证公司合作提供了许多优势:


·  大限度地减少错误


· 改善报告和沟通


· 更优质的产品和服务


· 更可靠的生产调度和交付


· 通过年度评估维持的标准


ISO9001标准涵盖了企业管理系统的每个部分。任命具有在组织所有领域实施ISO 9001认证的经验的评估员至关重要。

这将为您提供有效的质量管理体系,为您的企业服务。它将提供一个可由内部团队持续监控和改进的系统。外部评估员将从更广泛的行业角度引入专业知识和 佳实践。这将有助于确保在审核完成后,您的管理系统符合ISO9001的要求。


您需要考虑的其他事项:

获得整个组织员工的支持


· 1-2个月获得认证


· 收集有关当前系统的信息


· 根据ISO 9001要求比较和改进现有系统


· 制定并审核您的质量手册,确保其符合ISO 9001的要求


· 确定不合规领域


· 设置监控计划


· 检查员工的任何培训要求


· 进行公司管理评审和内部审核


· 设置第一次审核的日期


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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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