一手办理深圳医疗器械三类经营许可证提供场地人员打包出证,速度快!干货总结医疗器械经营许可证如何办理一步成功拿证?
国家对于医疗器械有着严格的要求,不管是销售,储存等都需要办理。其中一类医疗器械是不用办理的,二类是做备案,只有三类才是办理医疗器械许可证。
三类医疗器械一般是指植入人体或支持维持生命的,比如植入式心脏起搏器,体外震碎石机等
在办理前,我们首先要注意以下要点:企业:现在要求是企业才能从事相关业务,所以很多眼镜店,医疗器械经销商之前是个体户性质,现在如果要申请办证就需要先去工商局把个体户改成XXX有限公司。1.门面:要求经营场所不得设在居民住宅内(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所建筑面积应不小于60平方米,专营验配类零售企业不小于30平方米。2.人员:必须具备三名人员(大专以上理工科毕业),从事角膜接触镜验光及定配工作的人员,应当具备眼镜验光员和眼镜定配工相关职业资格证书;并且一个店还必须有一个专职的质量负责人,不能兼任其它职务和在其他单位兼职,应具有大专以上学历及与其经营产品类别相关的。办理流程通常为: 确定客户需求(主营产品是哪一类)→着手规划整理相关申报材料→向有关部门提出申请→约定现场核查时间→协助现场核查验收→等待下证。
日常申办中,是否遇见的这些关键难点:1.觉得手续麻烦2.不懂申报流程3.地址、人员、仓库不符合4.想快点拿证,等着招投标做业务5.想享受医疗器械特有税收优惠6.只是暂时用一下,自己准备所有流程成本太高我司精益求精财务代理提供深圳广州东莞,佛山等地一站式医疗器械经营许可证办理服务,解决申报流程、地址、人员、仓库等关键难点;提供税务核定征收申请,提高公司利润率;从此办证不再等待,早日拿证,开展业务!
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