欧盟玩具EN71限量要求
更新:2025-01-31 07:07 编号:11712223 发布IP:27.38.148.179 浏览:30次- 发布企业
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详细介绍
欧盟玩具EN71限量要求
EN71-3(1994,2000)标准将除造型粘土和指画颜料以外的玩具材料的钡的限量从500mg/kg修改为1000mg/kg,这主要是考虑到在滤液中形成非生物可利用的胶质BaSO4结晶,使表面上可溶性钡的含量超过500mg/kg。
EN71标准规定测试玩具材料中可溶性有害元素含量,测试方法的测试条件决定了得到的数据并非绝 对或真实的,这样造成了实验室结果的较大偏差。如果测试结果接近标准允许的高限量(即在限量附近),则根据这种结果判定一个玩具是否合格,就会产生不同的判定。EN71-3(1994,2000)规定测试结果须经调整,并规定了八个元素各自的校正系数(不确定度的实际应用),经调整后的测试结果低于或等于规定限量的材料判为合格,否则为不合格。
例:Pb的分析结果为:120mg/kg
分析校正因子为:30%
调正分析结果=120-120×30%=120-36=84mg/kg
84mg/kg这个数字被认为符合EN71-3(1994,2000)标准的要求(铅为90mg/kg)。
在报告中须注意“mg/kg”和“mg/L”单位的区别,如果样品是固体材料,则以“mg/kg”为好,如样品为液体则以“mg/L”为宜。
5.试剂和仪器
EN71-3(1994,2000)标准规定了0.07和0.14mol/L盐酸的精度要求,必须要对其浓度进行标定。
6.测试部分的选择和制备
EN71-3(1994,2000)标准要求不允许含一种以上材料或者一种以上颜色的材料,除非采用物理分离方法不能分离的样品,(即每种材料单独算1组样)。规定对材料不足10mg的可以不进行测试。
EN71-3(1994,2000)标准要求对萃取液的PH值调节为PH1.0-1.5。当萃取液隔日分析时,要求加HCL加以稳定,使保存的溶液浓度约为C(HCL)=1mol/L。
对玻璃、陶瓷、金属类材料的测定,先根据EN71-1标准测试这类材料能否容入测试圆筒并可触及,如果玩具或部件可以完全进入小零件测试圆筒并含有可触及的玻璃、陶瓷、金属材料,则须进行化学性能测试,或只要有一个条件不满足,则不必进行测试。
对玻璃、陶瓷、金属材料的萃取,规定将样品放入高60mm,直径40mm的玻璃容器,加入可以覆盖玩具及部件的0.07mol/L盐酸,在37±2℃温度下静置2hr。
对于玩具材料中的油脂、油类和蜡类萃取,EN71-3(1994)取消了EN71-3(1988)中用1.1.1一三氯乙烷抽提10次的要求,由于在用1.1.1一三氯乙烷抽提时,不同的玩具材料、不同的抽提温度和抽提速度,对于抽提效果是不一样的,测试人员对于该类样品进行抽提处理时,要设法检查油脂、油类等成份是否被充分抽提完。
成立日期 | 2016年12月14日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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