出口欧盟需要做什么认证 CE认证ROHS认证怎么办理

2024-12-01 07:07 27.38.148.179 1次
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国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
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航天检测技术(深圳)有限公司
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产品详细介绍

CE认证

一、CE认证是什么?


CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。


二、CE认证的必要性。


CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:


●被海关扣留和查处的风险;


●被市场监督机构查处的风险;


●被同行出于竞争目的的指控风险。


ROHSZui新指令


欧盟于2011年7月1日出具了Zui新的ROHS指令2011/65/EU,更新以前的2002/95/EC指令。与原指令相比,2011/65/EU指令较原RoHS指令(2002/95/EC)的不同主要在:


1.扩大了产品范围,将所有的电子电气产品都涵盖在了指令管制的范围内(包括线缆和备用零部件),增加了第8类产品“医疗设备”和第9类产品“监测和控制设备包括工业用监测和控制设备”。医疗设备、监视和控制设备的过渡期限为2014年7月22日,外部诊断医疗设备的过渡期限为2016年7月22日,工业监测和控制设备的过渡期限为2017年7月22日。还针对这两类产品给出了20项的豁免;


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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