机械设备CE认证MD指令怎么办理?
2025-01-09 08:15 27.46.39.217 2次- 发布企业
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 关键词
- CE认证,机械设备,CE认证办理,机械设备CE认证,CE,检测认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍
机械设备CE认证MD指令怎么办理?
机械设备CE认证怎样办理?CE-MD指令认证办理大概多少钱?国瑞质量检验机构可以代办理CE认证,机械MD指令办理费用是根据产品测试的项目和测试的时间等因素决定的,不同产品涉及到的指令不一样,那么收取的费用也就不一样,并且不同的检测机构出具的报告费用都不一样,国瑞检测机构MD指令办理费用大概3000元左右,如果是欧盟NB公告机构出具大概6000左右。
产品CE认证收费标准介绍:
例如:这个包装机,它办理CE认证涉及到的指令有机械CE认证MD指令、低电压LVD指令;只需要收取这两个指令的费用。
例如:热转印机,它涉及到的指令有机械MD指令、电磁兼容EMC指令、低电压LVD指令这三个,收取的费用也相对于包装机要高一点。
机械CE认证MD指令如何申请:
1.企业向发证机构提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给国瑞检验。
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件邮寄。
5.申请人提供技术文件。
6.国瑞质量检验向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7.国瑞质量检验进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8.技术文件审阅包括:
a.文件是否完善。
b.文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10.实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
11.邮寄CE证书+报告给客户,项目结案。
办理CE认证模式
1、企业自主签发的Declaration ofconformity/Declaration ofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
2、Certificate ofcompliance/Certificate ofcompliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,企业也要签署《符合性声明书》。
3、EC Attestation ofconformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
深圳国瑞第三方检测认证机构可以代办理欧盟CE认证,根据产品不同需要满足的CE指令不同,国瑞第三方检测机构拥有CE认证的测试实验室,是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。我国内服务全球的检测认证机构,我们也有自己合作的NB机构,满足您跟多的需求。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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