疫情期间朋友圈的口罩需要办理第二类医疗器械经营备案

受新型冠状病毒影响，全国各地都有口罩，各种药店和在线电子商务平台中的口罩都已脱销。为了弥补口罩市场的不足，比亚迪，上汽通用五菱，中石化，富士康等国内许多能源和制造企业已紧急将口罩投入生产。但目前，口罩的产量似乎仍在供不应求。

目前，口罩主要分为三类:医用口罩(医用防护口罩，医用外科口罩，一次性医用口罩)，劳动防护口罩和日常防护口罩。仅医用口罩可用于防疫

疫的医用口罩属于国家二级医疗器械。根国务院政布的《医疗宰械监督管理条例》，从事第二类医疗器核生产的生产企业必须取得医疗器械生产许可证和注册证。根据规定的要求，应当有适合经营规模和经营范围的营业场所和存放条件，以及适合医疗器械的质量管理体系和质量管理组织或人员。