电子医疗设备 医疗器械生物安全性评价-生物安全检测

电子医疗设备 医疗器械生物安全性评价-生物安全检测

 我们为电子医疗设备、医疗用品和牙科材料的项目测试和出口认证提供客户咨询和接待。以下是医疗器械生物安全性检测的项目，需要送检的医疗产品制造企业可CALL我们！

1.皮肤过敏测试

评估和评估对医疗设备的过敏反应，包括激活的免疫系统

2.急性/亚急性/亚慢性/慢性毒性试验

医疗器械单次给药全身毒性评价

3.热源试验

评估医疗设备中是否存在致热物质

4.皮内试验

评估使用医疗设备皮内注射后可能出现的材料的潜在刺激

5.移植试验

评估生物组织对医疗器械的截面效应

6.皮肤刺激试验

7.移植试验

评估将医疗设备应用于眼膜后可能出现的材料的潜在刺激

8.镜片生物相容性测试

医疗器械应用于镜片后的生物相容性评价

9.内毒素检测

使用裂解试剂检测或定量革兰氏阴性杆菌衍生的内毒素的方法

10.溶血试验

通过测试可在体外接触血液的医疗设备的溶血程度来评估血液相容性。或者，评估当医疗设备在体外直接接触兔子血液时的溶血程度。

11.细胞毒性试验

根据细胞溶解（死亡）程度和细胞培养技术洗脱液对细胞生长的抑制率评估对人体的影响

12.微生物回复突变试验

如果某种微生物合成特定氨基酸的能力下降，我们可以通过这个测试来检查它是否转化为氨基酸合成菌株

13.染色体异常检测

这是在细胞水平上检查被测物质的细胞毒性作用的测试，通常使用哺乳动物细胞。

14.微核试验

为了检查遗传毒性，需要进行体内动物试验。如果多色红细胞的数量增加，则表明被测物质在细胞分裂之前已经损坏了染色体或引起了异常。