我司可为您出具医疗器械运输测试报告。下面为您详解，今年以来，肺炎疫情在全球暴发，在这场没有硝烟的战争中，的感染诊断成为疫情防控重中之重。而此次新型能够在全国范围内快速、高效的检测，得益于我国体外诊断试剂的快速研发。

下面我们谈谈医疗器械模拟运输的测试标准和项目，常用的模拟运输试验标准有ISTA系列、ASTM D4169、GB/T4857系列、GB/T 35774、ASTM D999、ISO13355、ASTMD4728，下面以笔者Zui为熟悉的ISTA系列标准进行说明：

ISTA 1 Series：Non-Simulation IntegrityPerformance Tests.

ISTA 1系列：完全不模拟运输完整性的性能测试

本系列是完全不模拟实际运输测试，考察产品及包装容器的强度及坚固性，适用于筛选试验，特别是作为一贯的检验基准。

1A 重量小于68kg的包装件的测试：固定位移振动和冲击试验

1B 重量大于68kg的包装件的测试：固定位移振动和冲击试验

1C重量小于68kg的包装件的扩展测试：固定位移或随机振动，冲击和堆码试验

1D重量大于68kg的包装件的扩展测试：固定位移或随机振动，冲击和堆码试验

1E 同一产品的集合包装件的测试：垂直线性或随机振动和冲击试验

1F 重量小于68kg的包装件的测试（随机振动）：随机振动和冲击试验

1G 重量大于68kg的包装件的测试（随机振动）：随机振动和冲击试验

ISTA 2 Series：Partial SimulationPerformance Tests.

ISTA 2系列：部分模拟运输完整性的性能测试（1个环境因子）

在一系列的基础测试上增加至少一项的3系列测试项目，如增加气候测试。

2A重量小于68kg的包装件的测试：大气调节、堆码、固定位移或随机振动和冲击试验。

2B重量大于68kg的包装件的测试：大气调节、堆码、固定位移或随机振动和冲击试验。

2C家具包装测试：大气调节、 堆码和冲击试验

其他ISTA 系列标准就不一一列举了。可根据产品包装形式、流通形式选择对应的测试标准。