医疗器械细胞毒性检测报告-医疗器械细胞毒性检测机构
什么是细胞毒试验？细胞毒性检测报告怎么办理
该试验测试的是器械对哺乳动物细胞的毒性
通用性：广泛应用各种医疗和材料评价
细胞毒性测试方法
1、浸提液法
2、间接接触法
3、直接接触法
细胞毒性检测测试标准：
1、医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5/GB/T 16886.5
2、医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2
3、医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175
细胞毒性检测测试步骤
1、测试样品和对照样品准备
2、细胞培养准备
3、加样，培养24h
4、添加MTT，吸光度值测试
5、数据分析和判定
结果判定
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
