企业怎么申请FCC SDoC认证?FCC SDoC符合性声明有什么要求

2025-01-04 07:07 27.46.36.196 1次
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FCC SDoC自我声明,FCC SDoC办理周期,FCC SDoC办理费用
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4.针对FCCSDoC,需要由责任方提供声明文件才能出货销售,该怎么找到责任方?


美国FCC做了责任方的规定,目的就在于如果碰到市场抽查,美国能够第一时间找到责任人。对责任方做了如下规定:


1)责任方必须是美国当地的公司;


2)责任方可以是制造商、组装商、进口商;


3)责任方必须要求在FCC市场抽检时,能够提供产品、测试报告、相应的记录等,以确保产品符合FCC SDoC程序;


4)责任方应增加符合声明文件到设备随附文件中,


建议客户直接选择第 一进口商或者找美国当地一些代理公司作为责任方;


5.针对FCC SDoC的声明文件的内容,有什么具体的要求吗?


根据FCC法规2.1077条款,声明文件内容应包含:


1)产品信息:如产品名称、型号等;


2)FCC符合性警示语;


3)美国责任方信息:公司名称、地址、联系电话或互联网联系信息;


声明文件要求跟随产品一起出货销售;


6.针对FCC SDoC的声明文件,以什么样形式进行出货呢?


声明文件可以采取如下2种形式:


1)单独成页,连同说明书一起,随附产品进行出货(注:每个产品都需要,不是按照出货批次进行出具)


2)直接让声明文件所应包含的信息放在说明书中,进行出货;


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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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