在国内怎么申请KC韩国认证吗

2025-01-04 07:07 27.46.36.196 2次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
KC认证强制性电气安全认证 韩国认证 KC认证 KCC认证办理机构
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

韩国知识经济部(MKE)于2008年8月25日宣布,国家标准委员会将在2009年7月至2010年12月实行一个新的国家统一认证标志,名为"KCMark"标志。其目的是减轻产品生产厂家负担的各种认证费用。现在外贸很发达,纷纷出口到国外,很多都不明白在中国怎么申请kc认证?


根据《韩国电气用品安全管理法》规定,电气用品安全认证分为强制性认证及自愿性认证两种。


强制性认证是指:属于强制性产品中的所有电子类产品必须获得KCMark认证后才可以在韩国市场上销售.每年需要接受工厂审查和产品抽检测试。


自律(自愿)性认证是指:属于自愿性产品中的所有电子类产品只需测试获得证书,不需要接受工厂审查。


如何注册韩国kc认证?


1、准备样品和递交资料;


2、进行safety测试,测试完成后出具KC测试报告;


3、报告及其他申请文件审核,签发KC证书。


特别提醒:(如有)针对安全认证,需要安排验厂,并且后续每年进行年度审厂。


工厂审查


韩国安全法规定在接受申请之后,授权之需要对工厂进行首 次工厂审查。按照安全法的要求项目,对工厂的品质控制系统进行初步的评估,涉及的方面有以下几个:


工厂应按照产品认证实施规测和工厂质量 保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。


根据韩国安全认证相关的法律和韩国产业技术试验院(KTL)的有关规定,贵工厂应有以下的文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:


1) 产品变更控制程序(例:认证产品变更申报得到认证机构的批准后,该当部门应严格按照得到批准的变更内容制定相应的技术文件发放到相关部门以正确实施认证产品的变更。未获批准的变更,不能在变更产品上施加认证标志。) ;


2) 文件和资料控制程序;


3)质量记录控制程序{应包括记录的保存期限至少为3年(只需进货,例行和运行检验记录);


4) 例行检验和确认检验程序;


5) 不合格品控制程序;


6) 关键元器件和材料的检验或验证程序;


7) 内部质量审核程序;


8) 工艺作业指导书 检验标准,仪器设备操作规程,管理制度等程序工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实有效;


关于国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由国瑞中安集团-综合性CRO机构自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112