美国化妆品FDA注册类目,化妆品FDA注册怎么办理?
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例,需要进行化妆品FDA注册。
《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成,而且标签上只需对人体的清洗力做声明,所以法案认为肥皂不是化妆品。
美国化妆品FDA注册类目
01. Baby Products婴儿产品
02. Bath Preparations 洗浴用品
03. Eye MakeupPreparations 眼部化妆品
04. Fragrance Preparations芳香用品Fragrance Preparations
05. Hair Preparations(non-coloring)头发用品(不含染发剂)
07. Makeup Preparations(not eye)脸部化妆用品(不含眼部用品)
08. ManicuringPreparations 指甲化妆品
09. Oral Hygiene Products 口腔类化妆品
10. Personal Cleanliness 个人清洁
11. Shaving Preparations 修面用品
12. Skin Care Preparations(Creams,Lotions, Powders, and Sprays) 护肤品
13. Suntan Preparations 防晒品
14.Other Suntan Preparations其他防晒用品
检测介绍 / Inspection Introduction
化妆品FDA注册由美国食品药品监督局(FDA)负责,FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划(化妆品VCRP)。计划包括两部分:化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
检测标准 / Testing Standardn
化妆品FDA测试项目:
1.重金属测试;
2.微生物检测;
3.皮肤刺激试验;
4.理化成分分析;
5.毒理学评估;
6.组件标签审核;
7.防腐效果测试
化妆品FDA认证要求:
1.化妆品成分及其含量评价;
2.修改化妆品标签,以符合FDA标签审查;
3.化妆品生产公司的注册;
4.注册化妆品成分;
在美国,化妆品受FDA食品安全和营养中心(CFSAN)监管,该中心确保化妆品的安全性和标签