REACH219项测试报告怎样办理?
更新:2025-01-31 08:15 编号:11942512 发布IP:27.38.198.227 浏览:38次- 发布企业
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详细介绍
REACH219项测试报告怎样办理?
欧盟REACH219实施的目的:
保护人类健康和环境,保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的义务保持一致;从实质意义上讲,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。
REACH将对目前的已有物质和新物质创建一个统一的制度;非分阶段性物质是指那些REACH生效前没有生产和销售的物质,分阶段性物质指那些列在EINECS、欧盟在近15 年或所谓的非聚合物指令67/548所规定的已经生产但未销售的物质。REACH的基础要素包括;范围、注册、数据分享、信息、下游用户、评估、授权、限制、分类和标签目录、信息获取。
REACH219项测试报告怎样办理? REACH219项测试报告怎样办理?REACH检测报告办理可以找国内拥有检测实验室的第三方检测机构办理,如国瑞质量质量检验机构。2021年7月8日欧盟化学品管理局(ECHA)正式公布REACH法规第25批SVHC候选物质,新增8项有毒性物质。REACH法规在2020年1月16日又新增了四项物质,SVHC高度关注物质从201项一跃新增到211项在2021年又增至219项。
欧盟REACH219涵盖产品范围:
欧盟REACH将涉及3万种化学物质,即欧盟市场上现存的10万种化学物质的近1/3。检测将采取渐进的方式,在3、6年或11年间逐渐增加检测物质的种类,在2013年前,将优先检测有害的或者进口量大的物质。从现在起3年内,将从每年1吨的量检测起,凡是含有危险物质的产品,如致癌物质、致突变物质和再生产时有毒物质,必须先登记备案、通过检测。
REACH219项测主要内容:
——注册(Registration):年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告;
——评估(Evaluation):包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性;
——许可(Authorization):对具有危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR(致癌性、诱变性和生物毒性物质)、PBT(生物富积和毒性化学物质)、vPvB(高度生物富积化学物质)等;
——限制(Restriction):如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或适用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口!
REACH219项测试报告怎样办理?REACH的适用范围非常广泛,因为它适用于制造,进口,投放市场或在欧洲共同体内使用的所有化学物质,可以单独使用,也可以混合使用,也可以在预定释放的物品中使用。某些物质免于REACH的整体范围,而其他物质则免于法规的某些部分。更多咨询欢迎联系国瑞质量质量检验机构,或者可以通过在线沟通直接联系客服人员。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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