CE认证EN55014-1标准办理要求是什么?
2024-12-28 09:00 27.38.198.227 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
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产品详细介绍
CE认证是产品安全基本认证,在CE认证范围内的产品出口欧盟必须办理CE认证,CE标志可以证明该批在欧盟制作或进口至欧盟成员国的产品符合质量标准,满足保护消费者健康、供应链安全和环境可持续发展的要求。
EN 55014-1:2017+A11:2020电磁干扰标准更新指南
EN55014-1概述:
EN55014-1是电磁干扰(EMC发射)要求的主要标准,适用于频率范围为9kHz至400GHz的设备的射频干扰发射,无论是由交流电还是直流电(包括电池)供电。
该标准适用于主要功能由电机和开关或调节装置执行的器具的传导和辐射射频干扰,除非射频能量是有意产生或用于照明。它包括家用电器、电动工具、使用半导体器件的调节控制、电动电子医疗设备、电动/电子玩具、自动分配机以及电影或幻灯机等设备。
由于技术进步导致此类国内产品的复杂性增加,干扰的可能性也随之增加。EM干扰要求一直是更新标准以包括修订A11:2020的关键因素。
EN55014-1涵盖的产品的制造商需要检查更改是否可能影响其产品对标准的合规性。一些制造商将需要额外的测试,以确保他们的产品符合新引入的测试。
如果测试结果证明符合法规,例如CE认证标志的EMC指令,则需要相应地更新任何相应的技术文档和声明。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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