包装机CE认证机械MD指令怎样办理?
更新:2025-01-30 09:00 编号:11942609 发布IP:27.38.198.227 浏览:42次- 发布企业
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详细介绍
机械产品MD指令适用产品有哪些?
1、机械
机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的,由若干零部件组成的,且至少有一个零部件可以运动的,被设计用来完成特定用途的设备;
2、可更换设备
可更换设备是指可装在机械设备上的,用来改变或增加机械功能的装置。刀具并不输于这里定义的可更换设备;
3、安全元件,安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件,该元件并不影响机械的功能,如果该元件失效会极大的威胁操作者的安全,这种元件可以在市场上单独流通;
4、提升设备附件,提升设备附件是指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备,吊索和其组件就属于提升设备附件;
5、链条、绳索、丝网 链条、绳索、丝网是指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件;
6、可拆卸的机械传动装置,可拆卸的机械传动装置是指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置,如果该设备带有防护装置,防护装置与该装置应视为一体,不可分开;
7、半成品机械,半成品机械是指即将组装成为完整机械的设备,但该设备自身不能实现任何功能,独立的驱动系统就是半成品机械。台、木工锯等等,具体哪些产品是危险机械)属于危险机械,认证机构必须做EC型式测试,要求相对比较严格。
机械产品CE证书办理流程
1、提出CE认证申请;
2、发送产品资料;
3、填写机械CE认证MD指令申请表、提供机械CE认证所需资料;
4、按照对应的检测要求进行测试;
5、颁发证书、报告、EC符合性声明;
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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