CE认证机械MD指令办理相关资讯

2024-11-16 09:00 27.38.198.227 1次
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产品详细介绍

CE认证机械MD指令办理资料如下:(举例:电器类)

电器原理图(主线,线,径,电机功率,熔断丝电流或者断路器都要标出)

控制面版图(部件图)

电控柜内部的接线图,接线端子

电控箱内部布局图

电器原器件清单(名称,型号,厂家信息,所用的数量,是否通过CE认证)

液压图,气路图(体统原理图)有的话需要提供

CE认证机械MD指令涉及产品范围:

1,机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的,由若干零部件组成的,且至少有一个零部件可以运动的,被设计用来完成特定用途的设备;(工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械)

2,可更换设备可更换设备是指可装在机械设备上的,用来改市场上单独流通;

3,安全元件安全元件是指纯粹用来实现安全功能的元件,该元件并不影响机械的功能,如果该元件失效会极大的威胁操作者的安全,这种元件可以在中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。

4,提升设备附件提升设备附件是指安装在提升设备和被提升设备之间的独立设备,吊索和其组件就属于提升设备附件;

5,链条、绳索、丝网链条、绳索、丝网是指安装在提升设备或其附件上的主要用于提升的元件;

6,可拆卸的机械传动装置可拆卸的机械传动装置是指安装在动力源与被驱动设备之间的传动装置,如果该设备带防护装置,防护装置与该装置应视为一体,不可分开

7,半成品机械半成品机械是指即将组装成为完整机械的设备,但该设备自身不能实现任何功能。独立的驱动系统就是半成品机械。

机械及零组件的类型,除机械指令外其它指令仍可能适用。其它指令包括EMC指令、低电压指令、简单压力容器指令、压力容器指令等。具体需要做哪些项目需要根据产品而定。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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