企业产品执行标准备案

更新:2025-01-31 09:00 编号:11955046 发布IP:27.38.198.227 浏览:87次
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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企业产品执行标准备案
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详细介绍

产品标准根据其功能可分为产品交付标准和企业内使用的产品标准。

产品交付标准系指作为产品生产、交付检验、验收和仲裁检验用的依据,是生产企业对消费者和社会的产品质量责任承诺。

产品交付标准必须是符合《中华人民共和国标准化法》要求的合法标准。产品交付标准应符合:

a) 强制性的国家标准、行业标准;

b) 有关安全、卫生要求的地方标准;

c) 企业声明执行的推荐性国家标准、行业标准、地方标准;注:企业声明系指在产品或其包装上、产品的声明书、说明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的标准。

d) 企业产品标准。包括:

1) 产品没有国家标准、行业标准或地方标准时,制定的企业产品标准;

2) 企业为提高产品质量、增强市场竞争力,制定严于国家标准、行业标准或地方标准并作为出厂交付依据的企业产品标准;

3) 对国家标准、行业标准或地方标准加以补充规定,并作为出厂交付依据的企业产品标准。

企业产品执行标准备案办理依据:

1.《中华人民共和国标准化法》第六条:企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。

2.《标准化法实施条例》第十七条:企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,应当制定相应的企业标准,作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定(农业企业标准制定办法另定),并按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。

企业产品执行标准备案办理条件:

企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,应当制定相应的企业标准,作为组织生产的依据,该企业标准应办理备案。

省质量技术监督局与各市(县)直属局分工如下:

1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。

2、市(县)属企业和在市(县)工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市(县)质量技术监督直属局备案。

企业产品执行标准备案如何办理?

提供以下资料:

1. 产品说明书或规格书

2. 组织机构代码证&营业执照

3. 一个联系人&手机&公司座机

4. 委托单位法人身份证号(网上公示注册用)

5. 标准编写人员名

6. 如委托公司之前备过案,需提供备案证书(电子档),如更新标准,需提供原始纸档标准和备案证书(电子档)。

7. 组织机构数字证书U-Key

8. 产品名称、品牌、产品型号

9. 新流程网上公示流程有效期为3年


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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