什么是企业产品标准?
2024-12-27 09:00 27.38.198.227 3次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 什么是企业产品标准?
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
什么是企业产品标准?
企业产品标准是对企业范围内需要协调、统一的技术要求,管理要求和工作要求所制定的标准。企业标准由企业制定,由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布。企业标准一般以“Q"标准的开头。
企业标准有以下几种:
(一)企业生产的产品,没有国家标准、行业标准和地方标准的,制定的企业产品标准;
(二)为提高产品质量和技术进步,制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准;
(三)对国家标准、行业标准的选择或补充的标准;
(四)工艺、工装、半成品和方法标准;
(五)生产、经营活动中的管理标准和工作标准。
文本编写方法:
1、应对需要编写标准的产品有充分的了解;
2、充分调研与产品相关的国家标准或行业标准,此类国标或行标可在淘宝或相关收录标准的网站购买;
3、内容应完整并准确表述产品的功能特性,一般应包含要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存等内容;
4、标准内容可参考相关的国家标准或行业标准并结合产品自身特点来编写,其中技术指标的制定应符合国家法律、法规的规定,不得与强制性标准相抵触,并且保证能通过产品检测;
5、具体编写时,标准的结构和格式应符合国家标准GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的要求;
6、企业标准编号各地略有不同,应根据当地质监局的要求来制定;
7、规范性引用文件应与文中所引用的国标、行标、法律法规相一致,先列国标再列行标,并按标准标号从小到大排列。
8、Zui后多检查几遍是否有格式或错别字等错误。
注意事项:
企业产品标准应当符合国家法律、法规的规定,不得与强制性标准相抵触;
格式一定要正确、否则会被打回修改;
备案号不需要填写,由备案部门填写;
整个标准编写过程需要调研很多资料,比较费时费力,若从人力和成本的角度来看,尤其对于小公司,选择专业人士代办不失为一个好选择。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 巴西ANVISA认证中医疗器械安全性评估的法规和要求在巴西,ANVISA认证过程中,医疗器械的安全性评估是一个至关重要的环节。ANV... 2024-12-17
- 巴西ANVISA认证医疗器械的研发文档解析 在巴西,申请医疗器械ANVISA认证时,研发文档是审核过程中的重要组成部分。这些... 2024-12-17
- ANVISA认证是否包含合规性检查?是的,ANVISA认证过程包括合规性检查,这是确保医疗器械符合巴西法规和国际标准... 2024-12-17
- ANVISA认证是否需要技术文件评估? 是的,ANVISA认证过程需要进行技术文件评估,这是巴西医疗器械注册过程中至关重... 2024-12-17
- 医疗器械在巴西注册是否涉及法规合规检查? 是的,医疗器械在巴西注册涉及严格的法规合规检查,这是确保产品符合巴西公共健康和安... 2024-12-17