不同类别产品注册申请
Class I
1. 准备Medical Device EstablishmentLicense (MDEL) 申请。
2. 提交MDEL申请，缴纳费用。
3. 申请评审通过，在Health Canada网站公示。
Class II
1. 通过MDSAP审核。
2. 准备Medical Device License(MDL)申请。
3. 提交MDL申请，缴纳费用。
4. HealthCanada评审MDL申请，评审通过后进行网站公示。
Class III & Class IV
3. 提交MDL申请和Premarket reviewdocuments，缴纳费用。
4. Health Canada评审MDL申请和Premarketreview documents，评审通过后进行网站公示。
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
