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激光产品出口美国FDA认证注册办理

更新:2024-05-09 07:07 发布者IP:163.125.198.153 浏览:0次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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4
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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激光产品出口美国FDA认证注册办理多少钱
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光明区邦凯科技园
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产品详细介绍

激光产品和监管机构


所有出口美国的激光产品都受美国食品和药物管理局(FDA)设备和放射卫生中心(CDRH)监管。


受监管的激光产品包括:


音频、视频和计算机设备的部件,如CD、DVD、蓝光、高清或其他光盘播放器和录音机;


条形码阅读器;


打印机,复印机,传真机;


用于演示、测量和定位的激光笔和激光指示器;


用于电话、视频和计算机网络的光纤系统。


用于材料加工作业的切割、焊接、雕刻或标记系统。


用于实验室的研究、测量和光源;


用于医疗程序的激光设备;


用于激光展示、娱乐、广告等设计和宣传的激光。


激光的分类等级


按照激光的危害和用途,基本分为四类,FDA对激光的分类和IEC的分类大致相同。


FDA分类


IEC分类


激光产品的危害


产品举例


I


1,1M


被认为是无害的。如果使用光学辅助设备,包括放大镜、双筒望远镜或望远镜,危险会增加。


激光打印机


CD播放机


DVD播放器


IIa, II


2,2M


如果长时间直接观察,危险会增加。如果用光学辅助设备观察,危险会增加。


条码扫描器


IIIa


3R


根据功率和光束面积的不同,当直接观看或用肉眼直视光束时,可能会有短暂的危险。当用光学辅助设备观察时,受伤的风险增加。


激光指示器


IIIb


3B


直接照射对皮肤有直接危害,直接观看对眼睛有直接危害。


激光显示投影机、工业激光器、研究激光器


IV


4


直接或反射光照射对皮肤和眼睛造成的直接危害;亦可能引致火警


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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