办理流程:
(一)受理
1、申请人按照要求提供相应的材料报送省食品药品监督管理局医疗器械处。
2、检查材料完整性,符合要求的开具受理单,编注受理号转入审核流程;不符合要求的,予受理。
(二)审核
1、标准:《医疗器械监督管理条例》、《医疗 器械注册管理办法》、《医疗器械生产 企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》 、《医疗器械标准管理办法》 (试行)、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。
2、根据国家有关法律、法规、法规性文件及相关标准等,对申请人提供的资料进行形式审查,签署初审意见 ,符合相关要求的,提出处理意见;不符合相关要求的,提出告知申办人补充资料或整改的具体建议。进入复审程序。
(三)复审
2、对审核资料进行复核并提出处理意见。
(四)审定
2、签发医疗器械产品注册证。
(五)发证、归档
打印医疗器械注册证后送受理厅,注册资料整理归档;不符合《医疗器械注册管理办法》要求的,不予发证,并书面说明理由;做出不予发证决定的,应告知申请人享有依法行政复议或提出行政诉讼的权利。
销售二类医疗器械应该怎么办理相应的资质
更新:2023-03-31 15:56 发布者IP:119.139.137.230 浏览:1次- 发布企业
- 深圳长顺企业管理有限公司商铺
- 认证
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产品详细介绍
成立日期 | 2015年09月02日 | ||
法定代表人 | 陈小姐 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 医疗器械经营许可证办理,二类医疗器械备案代办、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证书、食品经营许可证、小规模公司一般纳税人企业记账报税,发票十万位升位、办理银行对公账户、公司地址经营异常变更解锁、解除工商税务非正常全程办理无需本人到场! | ||
经营范围 | 免费提供地址、学历人员都可解决全程办理无需本人到场。医疗器械经营许可证办理、亚马逊执照办理平台入驻、拼多多医疗器械经营备案凭证、淘宝天猫京东二类医疗器械经营备案凭证。实体电商平台食品经营许可证代办。 | ||
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