要注册一家公司是要有实体地址,个体工商户办不了二类医疗器械的备案,也不允许使用**地址以及集群地址的办理二类医疗器械的备案。
注册公司的经营范围一定要有相关的,比如销售医用口罩、防护服,那经营范围必须是要有,否则也是办理不了的。
后,办理二类医疗器械备案还要准备如下:
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、《营业执照》复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
7、经营设施、设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
如果需要办理二类医疗器械的备案,可以找我们。