制造商贸易商怎么申请PSE认证日本认证
更新:2025-01-31 07:07 编号:12070630 发布IP:163.125.198.144 浏览:33次- 发布企业
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- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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详细介绍
我国制造商如何取得PSE认证
我国制造商要确定其请求的产品是否在我国质量认证中心(CQC)取得授权受理的认证范围内。因为现在CQC取得的授权是基于技能基准2,制造商须挑选技能基准2请求PSE认证。承认后制造商可向CQC提出书面请求,并将样品与技能资料提交给PSE认证实验室进行型式实验。因为我国和日本都是IECEE-CB系统成员国,检测陈述也可由CB陈述直接转化。检测陈述完成后,请求人须提供日文的运用手册或组装手册、产品相关结构和零部件资料、检测设备的相关资料、工厂质量检验陈述(包含生产线电气强度实验陈述、运转查看记载等)并接受CQC安排的工厂查看。经过工厂查看,就能够取得PSE认证证书。
日本PSE强制性产品的PSE发证组织
日本本乡组织JET和JQA。日本之外的组织TUV莱茵,TUV南德,我国CQC组织及美国UL
日本PSE自愿性产品的PSE发证组织
日本JQA,JET,MET.日本之外的组织德国TUV莱茵,TUV南德,英国NPS,美国UL,CQC,台湾ETC等。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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