RED(无线电设备指令)办理流程周期
更新:2025-01-24 07:07 编号:12075456 发布IP:27.38.198.34 浏览:63次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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详细介绍
哪些产品需要做欧盟RED认证呢:
RED(无线电设备指令)的中文名称是无线设备指令。RED指令的目的是澄清频谱使用范围,提高频谱使用效率,并使成员国更易于实施法规和进行市场监测。
欧盟RED认证控制范围:RED产品范围仅包括所有工作频率低于3000GHz的具有无线接收和发送功能的产品(例如:NFC,无线遥控器,433Mhz遥控器,蓝牙,WI-FI,无线鼠标,手机,GPS定位器,FM收音机,FM汽车发射器,无线充电器,无线路由器等),未用于通信或识别的射频设备将受到电磁兼容性EMC??指令和低压LVD指令的控制。
欧盟RED认证通用测试标准:不分类别,测试标准包括以下四个部分:安全,EMC,RF,健康/SAR※安全性:EN62368-1
EMC:ETSI EN301489-1,ETSIEN301489-XX
RF:特定频率分析;
GSM移动终端设备:ETSI EN 301 511
WCDMA数字移动通信设备:ETSI EN 301908-2
LTE通信设备:ETSI EN 301 908-13
欧盟RED认证,CE认证
工作在2.4GHzISM频段的宽带传输设备ETSI EN 300328V
25MHz至1GHz短程无线通信设备:法国ETSI EN300220
在9kHz至25MHz频率范围内工作并在9kHz至30MHz感应范围内工作的无线电设备环路系统:ETSI EN 300330
1GHz至40GHz短程无线通信设备:ETSI EN 300 440
无线麦克风设备:ETSI EN 300 422-2
工作在25MHz至2000MHz的无线音频设备:ETSI
EN 301 357
射频识别技术( RFID)设备:ETSI EN302208
无线电力传输系统ETSI EN 303417
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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