机械设备ce认证 激光打标机ce认证 机械md认证办理

2024-11-28 07:07 27.38.198.34 2次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞IVDEAR商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
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广东省国瑞中安科技集团有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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机械设备ce认证 激光打标机ce认证 机械md认证办理多少钱
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产品详细介绍

激光打标机利用激光束在各种物质的表面打上性标记。激光打标机主要分为CO2激光打标机、半导体激光打标机、光纤激光打标机和YAG激光打标机,激光打标机主要用于一些要求、更精细、精度更高的场合。用于电子元器件、集成电路(IC)、电器、手机通讯、五金产品、工具配件、精密仪器、眼镜钟表、首饰、汽车配件、塑料纽扣、建材、PVC管。


激光打标机的CE认证标准:


2006/42/EC附件一(机械指令附录|)机械的基本健康和安全要求


ISO 121 00安全设计原则和机械风险评估,


EN 11553激光加工设备的基本要求


机械和电气系统的EN  60204- 1安全要求


EN 60825-1激光产品辐射安全第1部分设备分类、要求和用户指南


EN  60825-4激光产品安全第4部分激光防护装置


激光打标机的CE认证数据要求:


①电路原理图和印刷电路板布局图;


②产品规格和产品铭牌;


CE认证,3C认证

③产品工作原理图和框图;

④关键部件清单(导线、插头、保险丝、变阻器、光耦、X/Y电容、变压器、外壳等。)


⑤产品BOM


⑥产品相关规格。


CE认证流程:


第一步:申请


①填写申请表


②申请公司信息表


③提供产品信息并发送样品


第二步:报价


工程师根据提供的数据确定试验标准、试验时间和相应费用;


第三步:付钱


申请人确认报价后,签署备案申请表和服务协议并付款


第四步:测试


实验室根据欧盟相关测试标准对申请的产品进行一整套测试


第五步:测试通过,报告完成


第六步:完成项目,颁发CE证书


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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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