取暖机烘干机CE认证rohs认证怎么办理
2025-01-10 07:07 27.38.198.34 2次- 发布企业
- 全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞中安科技集团有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
烘干机CE认证需要怎么做:
烘干机是一种能够烘干物体的机械设备,广泛应用于工业生产中。烘干机要出口欧盟国家,需要CE认证,保证产品能在欧盟销售。烘干机有两种原理不同的机器,一种是传统的热风鼓风机,另一种是除湿烘干机,它吸入环境空气进行加热和干燥。这两款烘干机CE认证确定的说明书都是机械MD说明书。
机械指令2006/42/EC规定,获得CE认证后,干燥机上可以使用CE标志。机械指令的主要目的是确保员工的健康和安全,特别是与使用机械造成的风险有关的健康和安全。通过安全的机器设计、生产、安装和维护,可以避免因直接使用机器而导致的许多事故的不良后果。对于干燥机,原则上应遵循以下安全标准:ISO 12100:2010机器安全-设计的一般原则-风险评估和风险降低。
制造商在获得干燥机的CE认证方面主要承担几项关键任务:
①进行风险评估。
②证明符合机械指令附录一的基本健康和安全要求。
③符合适用统一标准的要求。
④编写技术文件。
欧盟RED认证,CE认证
⑤起草欧共体符合性声明。
⑥附上CE标志。
认证机构在干燥机认证中的工作:
①注册工程师对ISO 12100进行风险评估。
②统一标准评价。
③安全审查和机器或部件测试。
④工程审查和联合工程。
⑤编写技术文件。
⑥颁发CE认证。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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