FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全,是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。需要宠物沐浴露出口美国需要办理FDA。
FDA认证准备资料:
(1)产品的名称:提供产品的全称;
(2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;
(3)零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。
(4)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表;
(5)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图、配料表等;
(6)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等,如样品不允许拆坏需提供激光头图片。