经营医疗器械对质量负责人有哪些要求?办理三类医疗器械经营许可证时例如眼镜行业的GAO级验光员和定配工的职业资格证如何满足要求?三类医疗器械许可证办理对于质量负责人的学历,工作经验,培训经验有哪些要求?长顺企业管理集团为您详细介绍
第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。若从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或供应商培训的人员。
相关专业包括:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力 学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。 医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。
由上可知,办理医疗器械经营许可证或者二类医疗器械经营备案凭证时,质量负责人都是一个特别重要的角色
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● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证
● 医疗器械Ⅰ类产品备案证
● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证
●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营
●食品、保健品、化妆品、消毒产品批文、生产许可
●冷库设计、安装
● 医疗器械经营二类备案证(可提供全包人员场地)
● 医疗器械经营三类许可证(可提供全包人员场地)
● 现成医疗器械公司,三类医疗器械经营许可证公司转让