REACH法规第24批SVHC211项高度关注物质正式发布实施
摘要：2021年1月19日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布正式将两种物质加入到SVHC候选物质清单。四乙二醇二甲醚和二月桂酸二辛基锡，锡烷，二辛基-，双(椰油酰氧基)衍生物，以及任何其他锡烷，二辛基-，双(脂肪酰氧基)衍生物，其中C12为脂肪酰氧基部分的主要碳原子数，由于这两种物质具有生殖毒性，因此被纳入SVHC候选清单。至此，SVHC候选清单共包括REACH24批211项SVHC物质清单。
这两种物质用于油墨或墨粉等产品，并用于生产塑料和橡胶轮胎。它们被添加到候选名单中，因为它们对生殖有毒性，因此可能会对性功能和生育产生不利影响，并导致后代的发育毒性。
ECHA强调企业需遵循法规的要求，履行法规所规定的义务。如物品中SVHC物质含量超过0.1%（w/w），根据《废弃物框架指令》WFD要求，自2021年1月5日起，企业需进行SCIP通报，SCIP通报信息将会在ECHA进行公布。根据REACH法规要求，如物品中SVHC物质含量超过0.1%（w/w），且物质在物品中的含量超过1吨/年/制造商或出口商需向ECHA进行通报，如产品中SVHC物质含量超过0.1%（w/w）则需履行信息传递义务。
在REACH法规下，化学品被分为三大类：物质、混合物、物品。
物质：是指在自然状态下（存在的）或通过生产过程获得的化学元素及其化合物，包括为保持其稳定性而有必要的添加剂和加工过程中产生的杂质，但不包括不会影响物质稳定性或不会改变其成分的可分离的溶剂。
混合物：是指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。该混合物是生产者按照一定的比例人为进行混合而得，如色母粒、助剂母粒等。
物品：是指在制造过程中获得特定形状、外观或设计的物体，这些形状、外观和设计化学成分更能决定其功能。
相应的义务
•物质或配制品中的物质
在REACH法规下，所有在欧盟境内生产或者进口到欧盟境内大于1吨/年化学物质的企业都需要对其生产或进口的化学物质向欧盟化学品管理署进行注册。
REACH注册分两步：第一步是预注册或后预注册或查询（Inquiry）；第二步是正式注册。
预注册或后预注册都是针对分阶段物质，只需要向ECHA提交少量的信息，相比较正式注册要简单很多。REACH法规给出的预注册期限是2008.6.1-2008.11.30，在这之后企业可以对照REACH法规中给出的后预注册条件确定自己是否可以进行后预注册，后预注册期限是2008.12.1-2017.5.31。企业可以先选择（后）预注册享受一定的缓冲期，在缓冲期截止时再根据贸易情况确定是否要进行正式注册。预注册与后预注册只是进行的时间不同，它们在REACH法规下的作用是一样的。
查询适用于所有非分阶段物质以及2017.6.1前未进行预注册或后预注册的分阶段物质。查询比预注册或后预注册复杂，需要制作查询卷宗提交给ECHA，包含基本的物质识别信息、物质鉴定谱图等。
预注册、后预注册、查询，都是正式注册的前提，任何物质要做正式注册，必须按相应条件选择预注册、后预注册或查询中的一个。
正式注册需要制作正式注册卷宗，包含物质的识别信息、理化数据、毒理学数据、生态毒理学数据等，是一项需要投入大量人力、物力、财力的工作。