化妆品安全性评价试验方法：毒性试验-中科检测

化妆品安全性评价试验方法中的毒性试验分为：亚慢性皮肤毒性试验和亚慢性经口毒性试验。

亚慢性皮肤毒性试验

目的：确定受物多次重复涂抹皮肤可能引起健康的潜在危害，为提供经皮渗透可能性，靶器官和慢性皮肤毒性试验剂量选择提供依据。

定义：系指受试物重复涂抹动物皮肤所引起的不良反应。

动物的选择：选用成年大鼠、家兔和豚 鼠。建议实验起始动物体重范围，大鼠200~-300g，家兔2. 0~3.0kg,豚鼠350~450g。

剂量和分组：至少有云介剂量组和一个赋形剂对照组。每个剂量组至少20只动物，雌、雄动物各10只。Zui高剂量组可出现毒性反应，但不能出现死亡。Zui低剂量组不能出现任何毒性反应。理想的中问剂量，应产生Zui小的可观察到的毒性反应。如果受试物涂抹后产生了严重的皮肤刺激毒性，应该中止试验，重新设计试验方案，使新设计的Zui高剂量组，由于浓度的降低致使皮肤刺激反应减弱或消失。

试验方法：将受试物涂抹于动物背部皮肤,涂皮面积参见急性皮肤毒性试验，对毒性强的物质，涂抹面积可适当减少。实验期限为90天。

病理学检查：试验结束时，处死所有动物，进行大体尸检。

亚慢性经口毒性试验

目的：确定受试物重复经口给予动物可能引起健康的潜在危害，为提供靶器官、蓄积可能性和慢性/致癌性实验提供实验依据。

定义：系指动物多次重复经口接受化学物质所弓|起的不良反应。

动物的选择：一般选用啮齿类动物，品种为大鼠。使用雌雄两种性别，理想的给药时间是小于6周令。

剂量和分组:至少应有三个剂量组和一一个对照组。每个剂量组至少20只动物，雌雄各10只。各剂量组选择的原则同亚慢性经皮毒性试验。

试验方法：给药方式可采用受试物掺入饲料、饮水或灌胃方式。当受试物掺入饲料时，在确保给药量不能影响动物正常的营养需要。以灌胃方式约药时，每周称体重，并按体重调整给药量，以维持稳定的给药量。

试验的意义和价值：亚慢性经口毒性试验将提供重复经口给药后动物所表现的不良反应的资料。从动物实验结果外推到人的正确性是有限的，但它能提供无反应剂量和可允许的人类接触量的有用资料。