进口医疗器械产品、国产医疗器械产品的一二三类医疗器械产品注册备案找长顺企业代办。全球药品、医疗器械第三方服务提供商,主要从事国内外药品、医疗器械、化妆品、保健品等医疗器械临床试验、经营许可、生产许可证、经营备案、销售资质、质量体系、进口医疗器械注册为您提供全方位一站式服务，让您满意为止！
办事条件:申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售
国家食品药品监督管理总局在制定的药品、医疗器械产品注册收费标准中指明，进口第二类医疗器械产品的首次注册收费210900元、变更注册收费42000元、延续注册收费（五年一次）40800元；进口第三类医疗器械产品的首次注册收费308800元、变更注册收费50400元、延续注册收费（五年一次）40800元、临床试验申请收费（高风险医疗器械）43200元。进口医疗器械产品注册费缴费程序如下：
一、首次注册申请的，注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出进口第二类和第三类医疗器械产品首次注册申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书，注册申请人应当按要求缴纳。
二、变更注册申请的，注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出进口第二类和第三类医疗器械产品许可事项变更注册申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书，注册申请人应当按要求缴纳。其中，医疗器械注册管理办法和体外诊断试剂注册管理办法中属于注册登记事项变更的，不收取变更注册申请费用。
三、延续注册申请的，注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出进口第二类和第三类医疗器械产品延续注册申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书，注册申请人应当按要求缴纳。
四、临床试验申请的，医疗器械注册申请人向国家食品药品监督管理总局提出临床试验申请，国家食品药品监督管理总局受理后出具行政许可项目缴费通知书，注册申请人应当按要求缴纳。
以上费用都可以运用正规流程申请到减免政策，找长顺企业为您节省一大笔开支。
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