《药品经营许可证》是开设药房、药品零售/批发企业必须要申请的资质。销售片仔癀、广誉远其中的产品是属于药品的经营范围的,是需要申领《药品经营许可证》和《营业执照》。
销售片仔癀必须取得药品经营许可证。目前市售片仔癀包装属处方药,有明确的用法用量、使用禁忌和注意事项,必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。不宜过量使用、随意服用。孕妇禁用,运动员慎用。
那么《药品经营许可证》申请需要满足什么条件:
1、具有保证所经营药品质量的规章制度;
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
《药品经营许可证》人员要求:
1、执业药师及药师必须到检查现场(注:个别区域要求二个药师在店里购买社保);
2、身份证,毕业证、执业药师(药师)证、执业药师注册证、GSP质量管理员证(初级)、健康体检表(有效期内,能回答体检医院、时间,内容,医院位置等),并按人摆好证件;
3、药师着统一工作服,佩带工作牌(上岗证);.
四、文件资料:质量管理制度和记录文件资料(含以下资料)一套、申报资料;
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