申请医疗器械经营许可证

更新:2024-07-15 08:16 发布者IP:219.133.159.144 浏览:0次
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申请医疗器械经营许可证、医疗器械经营许可证代办
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深圳医疗器械经营许可证申办条件、医疗器械经营许可证网上申请流程是。近期有很多业内人士咨询小编关于如何办理医疗器械经营许可证相关事项,关于这些年的经验整理出来分享给大家,不了解的地方可以私信小编为您解答~

办医疗器械经营企业条件:

一、人员:

1.三级医疗器械经营企业的质监人员应具有大专以上学历或中级职称;

2.三级医疗器械经营企业不低于一百万元;

3.三级医疗器械经营企业质检员应具有大专以上学历或中级职称;

4.从事零售家用治疗性产品或三类植入器械经营的企业,应配备具备一定医疗技术资格的人员。

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医疗器械经营经营场所

1.经营场地:一般而言,企业的使用面积不低于40平方米,居民住宅不能作为企业经营场所,零售企业必须是门面房;

2.仓储条件:普通企业的使用面积不少于20平方米,不得作为企业的仓库;

3.对于一次性使用无菌、植入体等特殊医疗器械产品的企业,必须有自己管理的仓库,储存条件要符合产品标准的规定要求。

医疗器械经营许可证网上申请流程

1、开启百度搜索上海市政务服务网,点击打开进入。

2、“切换部门,区,管委会”页面右上角,点击切换到市药品监管部门。

3、下页查找第三类医疗器械经营许可证,点击即办。二级以上医疗器械经营许可证办理省级以上市场监管部门。

4、跳出页面后,查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。

5、完成以上内容后,滑动到页面底部,选择联机办理进入注册系统。

6、在注册申请系统中,按照系统引导提示要求注册相关信息,并上传相应信息,提交完成后,就会有一个审批时间,批准后就可以获得医疗器械经营许可证。

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