机械产品CE分享的流程

2024-11-22 08:30 113.104.180.167 1次
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产品详细介绍

机械产品CE咨询的流程

1. 确认出口国家

2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令

3. 指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”

4. 确认咨询所需的模式(Module)

.5 自我声明模式或必须通过第三方咨询机构

6. 建立技术文件及其维护与更新

技术文件通常应包括下列内容:

a .制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。

b . 产品的型号,编号。

c . 产品使用说明书。

d .安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

e . 产品技术条件(或企业标准)。

f . 产品电原理图。

g . 产品线路图。

h . 关键元部件或原材料清单。

i . 测试报告 (Testing Report)。

j .欧盟授权咨询机构出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。

k . 产品在欧盟境内的注册(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。

l . CE符合声明(DOC)。

机械CE咨询需要准备哪些资料?

1. 产品操作说明书

2. 电路图

3. 关键零部件清单

4. 产品铭牌


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